Фринакап Софт капли 25 мг/мл флакон-капельница 10 мл (глазные) в Раменском

Фринакап Софт

фенилэфрин

Капли глазные

Препарат ФРИНАКАП СОФТ представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневато-желтого цвета.

По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии

Средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства; симпатомиметики, кроме противоглаукомных препаратов

S01FB01

Действующим веществом является фенилэфрин.

1 мл капель глазных содержит 25 мг фенилэфрина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

полидрония хлорид, гипромеллоза, макрогол 400, натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции pH), хлороводородной кислоты раствор 1 М (для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат ФРИНАКАП СОФТ, содержит фенилэфрин, который обладает выраженным стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы.

После однократного закапывания фенилэфрина в течение 10–60 минут происходит расширение зрачка (мидриаз), которое сохраняется в течение 2 часов.

Сужение сосудов (вазоконстрикция) происходит через 30 90 секунд после закапывания фенилэфрина и продолжается в течение 2–6 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия - 2-6 ч.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Т.к. фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется у взрослых и детей с 0 лет:

- при иридоциклите для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки;

- для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии;

- для проведения провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

- для дифференциальной диагностики поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;

- при синдроме «красного глаза» (для уменьшения гиперемии, отека и раздраженности слизистой оболочки глаза). Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется у взрослых и детей старше 6 лет:

- для профилактики астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;

- для лечения ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактики прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.

- если у Вас аллергия на фенилэфрин или любые другие компоненты препарата);

- если у Вас диагностированы узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

- если Вы относитесь к лицам пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы (заболевания сосудов головного мозга);

- если Вы страдаете повышением артериального давления (артериальной гипертонией) в сочетании с поражением сердечной мышцы (ишемической болезнью сердца), расширением и истончением стенок аорты (аневризмой аорты), прерыванием проведения импульсов от предсердий к желудочкам сердца (атриовентрикулярной блокадой I–III степени), нарушением сердечного ритма (аритмией);

- если у Вас учащенное сердцебиение более 100 ударов в минуту (тахикардия);

- если у Вас диагностировано нарушение целостности глазного яблока, нарушение слезопродукции, противопоказано применение препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций;

- у недоношенных детей;

- если ребенок не достиг возраста 6 лет (противопоказано применение по показаниям: «Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой» и «Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой»);

- если у Вас повышена концентрация гормонов щитовидной железы в крови (гипертиреоз);

- если у Вас наследственное нарушение синтеза гема- составной части гемоглобина (печеночная порфирия);

- при наличии у Вас врожденного дефицита фермента глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы;

- если у Вас насморк (ринит).

- если у Вас сахарный диабет (возрастает риск повышения артериального давления);

- если у Вас наследственное заболевание серповидно-клеточная анемия, характеризующееся аномалией строения гемоглобина

- белка, переносящего кислород в эритроцитах (возрастает риск замедления заживления повреждений тканей глаза);

- если Вы используете контактные линзы (возникает риск замедления заживления тканей глаза);

- если Вы недавно перенесли офтальмологические оперативные вмешательства, у Вас травма глаза, а также сниженная слезопродукция (риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций).

Препарат разрешен к применению у детей с 0 лет.

Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется у детей в возрасте от 6 лет по показаниям: «Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой» и «Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой».

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат ФРИНАКАП СОФТ во время беременности, за исключением случаев, когда это четко предписано Вашим врачом.

При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

ФРИНАКАП СОФТ оказывает выраженное влияние на ширину зрачка и аккомодацию, возможно временное снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

по 1 капле препарата ФРИНАКАП СОФТ закапывается в конъюнктивальный мешок (пространство между глазным яблоком и веками) больного глаза (глаз) 2–3 раза в сутки.

применяются однократные инстилляции 1 капли препарата ФРИНАКАП СОФТ. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 минут и сохраняется в течение 1–3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 час возможна повторная инстилляция 1 капли препарата ФРИНАКАП СОФТ.

закапывается однократно 1 капля препарата.

закапывается однократно 1 капля препарата ФРИНАКАП СОФТ.

применяют однократное закапывание 1 капли препарата ФРИНАКАП СОФТ для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза.

по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.

по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.

Способ применения препарата у детей не отличается от общих рекомендаций.

Препарат ФРИНАКАП СОФТ применяется местно, в виде инстилляций (закапываний) в конъюнктивальную полость глаза.

1. Вращающими движениями против часовой стрелки откройте флакон-капельницу и снимите крышку.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните флакон-капельницу, зафиксируйте между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокиньте голову назад, расположите наконечник флакона-капельницы над глазом и указательным пальцем другой руки оттяните нижнее веко вниз. Слегка надавите на флакон капельницу и закапайте необходимое количество препарата. Избегайте контактов наконечника открытого флакона-капельницы с поверхностью глаза и руками.

4. После использования наденьте крышку на флакон-капельницу и закройте вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона-капельницы препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.

При видимых повреждениях флакона капельницы применять препарат не следует.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Применяется однократно. В случае необходимости продлить расширение зрачка через 1 час можно закапать еще 1 каплю.

Однократно.

Однократно.

Однократно.

Продолжительность лечения составляет 4 недели.

Продолжительность лечения составляет 4 недели.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРИНАКАП СОФТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

- учащенное сердцебиение более 100 ударов в минуту (признаки тахикардии);

- перебои в работе сердца

- сначала учащенное сердцебиение, потом замирание, головокружение, слабость, нехватка воздуха (признаки нарушения ритма сердца под названием «желудочковая аритмия»);

- нарушение ритма сердца (признак аритмии);

- замедление сердечного ритма (признак рефлекторной брадикардии);

- ощущение одышки, постоянной усталости, отеки нижних конечностей, боли за грудиной и/или в области спины и живота (признак окклюзии коронарных артерий);

- острая боль в груди или спине, внезапная одышка, очень частый пульс, обморок или головокружение, отек, покраснение или боль в одной из нижних конечностей, кровь в мокроте (признаки закупорки (эмболии) легочной артерии).

- ощущение сердцебиения;

- повышение артериального давления;

- зуд, боль, покраснения и/или шелушения, отек кожи (контактный дерматит);

- покраснения, боль и жжение в глазах, ощущение инородного тела в глазу, отечность век (симптомы конъюнктивита);

- отек век и кожи вокруг глаз (периорбитальный отек);

- ощущение жжения в глазу;

- затуманивание зрения;

- раздражение, ощущение дискомфорта в глазу;

- слезотечение;

- увеличение внутриглазного давления;

- незначительное сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.

При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокаторов, например, 5–10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Если Вы забыли применить препарат, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом.

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

- Следует с осторожностью применять с препаратами содержащими атропин, так как совместное применение его с фенилэфрином может привести к сужению сосудов и учащению ритма сердца.

- Следует с осторожностью применять ФРИНАКАП СОФТ с ингибиторами моноаминоксидазы (например, моклобемид, селегилин), а также в течение 21 дня после прекращения приема этих препаратов из-за возможности неконтролируемого подъема артериального давления.

- Сосудосуживающее действие препарата ФРИНАКАП СОФТ может усиливаться при совместном применении с препаратами из числа трициклических антидепрессантов, а также с пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами (препараты снижения артериального давления).

- ФРИНАКАП СОФТ может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

- Воздействие препарата ФРИНАКАП СОФТ на сердце и сосуды может усиливаться при сочетании с препаратами, относящимися к симпатомиметикам.

2 года; после вскрытия - 1 мес

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ? в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 1 мес.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Капли глазные 25 мг/мл

По рецепту